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山東疾控關于長春永生公司狂犬病疫苗相關問

2020-01-16

山东疾控:关于长春永生公司狂犬病疫苗相关问

7月15日,国家药品监视打点局布告了长春永生生物科技有限公司违法违规消费冻干人用狂犬病,国家药品监视打点局已责令企业进行消费,收回药品GMP证书,召回尚未使用的狂犬病疫苗

此次事件在广阔大众中又一次引发了对疫苗安详性、有效性的质疑,现就目前大众关怀较多的长春永生狂犬病疫苗相关的问题解答如下:

01

长春永生公司消费的狂犬病疫苗到底存在什么问题

已经在市场上销售的狂犬病疫苗有无质量问题

7月15日,国家药品监视打点局布告称:“飞行查抄所有涉事批次产品尚未出厂和上市销售,全副产品已得到有效控制”,有问题的狂犬病疫苗均尚未出厂和上市销售

7月22日,国家药品监视打点局负责人称:本次飞行查抄所有涉事批次产品,“现已查明,企业编造消费记录和产品查验记录,随便变换工艺参数和办法”

对于已经在市场上销售的狂犬病疫苗,国家药品监视打点局负责人明确暗示:该企业已上市销售使用的疫苗均经过法定查验,未发现质量问题为进一步确认已上市疫苗的有效性,国家药品监视打点局已启动对企业留样产品抽样停止尝试室评估

02

已经使用长春永生公司的狂犬病疫苗完成了全程免疫接种步伐,能否必要停止抗体检测或从头打针

长春永生公司已上市销售使用疫苗均经过法定查验,目前未发现质量问题既往接种了长春永生公司的狂犬病疫苗,且完玉成程免疫接种步伐的,无需检测抗体和从头接种

从最安详的思考出发,我们还要期待有关方面的进一步的鉴定和留样产品抽样停止尝试室评估成果目前我省已经片面进行使用长春永生消费的狂犬病疫苗,如有大众发生狂犬病露出必要打针疫苗,请使用其他企业的狂犬病疫苗

03

接种了长春永生的狂犬病疫苗,但尚未完玉成程接种,如何停止后续接种

依照《狂犬病露出预防从事工作标准(2009年版)》和《狂犬病预防控制技术指南》(2016版)规定,使用长春永生的狂犬病疫苗正在停止狂犬病露出前或露出后预防接种的,尚未完玉成程免疫接种步伐的,可选择更换其他品牌的狂犬病疫苗继续按原步伐完玉成程免疫接种

差异品牌的狂犬病疫苗其有效身分均是灭活的狂犬病病毒,因而,使用差异品牌的狂犬病疫苗是不影响机体孕育发生抗体的程度和免疫效果

04

如何查找第二类疫苗的批签发合格证实资料

接种第二类疫苗的大众,如必要盘问疫苗批签发合格证实资料,最简略、最间接的方法就是到预防接种门诊(包含狂犬病露出从事门诊)盘问;采购、分发疫苗的县级疾病预防控制机构也有同样的证实资料

狂犬病疫苗属于第二类疫苗《疫苗畅通和预防接种打点条例》(2016年修订版,国务院发表)第十五条规定:“第二类疫苗由省级疾病预防控制机构组织在省级公共资源交易平台集中采购,由县级疾病预防控制机构向疫苗消费企业采购后供应给本行政区域的接种单位”第十七条规定:“疫苗消费企业在销售疫苗时,应当提供由药品查验机构依法签发的生物成品每批查验合格或者审核批准证实复印件,并加盖企业印章;销售进口疫苗的,还应当提供进口药品通关单复印件,并加盖企业印章疾病预防控制机构、接种单位在接管或者购进疫苗时,应当向疫苗消费企业索取前款规定的证实文件,并保存至凌驾疫苗有效期2年备查”

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